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기술지원

의료기기의 안전성 및 성능, 물성, 신뢰성 시험평가 지원

전자의료기기 안전성평가

IEC 60601-1에 따른 의료기기 전기·기계적 안전성평가

ISO 14971에 따른 Risk management 검토

체내삽입용 의료용품 물성평가

ISO/ASTM 등 국제규격에 따른 의료기기의 기계적 물성평가

전자의료기기 성능평가

IEC 60601-2-xx에 따른 의료기기 기준규격 및 필수 성능 시험평가

식약처지정 9개 품목군의 제조사 규격에 따른 시험평가

환경 및 신뢰성 평가

진동 및 낙하 / 충격 시험평가

온습도 / 열충격 시험평가

방수 / 방진 시험평가

전자기 적합성(EMC) 분야 시험평가 지원

전자의료기기
전자파 시험

IEC 60601-2

식약처 공통기준 규격

EN 60601-1-2에 따른 의료용 전자기기 전자파 시험

전자파 Risk Management 지원

KOLAS
인증

국방 (ML-STD 461 series)

의료기기 (CISPR 11 등)

정보통신기기 (CISPR 32 등)

일반기기 (EC 61000-6 series)

일반
전자파 시험

EN 55011

EN 55032

EN 61000-6-1, 2, 3, 4

EN 61000-4 Series 등 유럽 DoC 인증 지원

디버깅 지원

기타
업무

의료기기 R&D 지원

전자파 교육 지원

전기·기계적 안전성 및 성능 시험

내전압시험기

Withstanding voltage tester

안전성평가용 오실로스코프

Digital Oscilloscope

누설전류측정기

Electrical Safety Analyzer

초음파 측정장비

Acoustic Intensity Measurement System

테스트코너

Test Corner

적분구

Integrating Sphere

내제세동보호시험기

Defibrillator Proof Tester

디지털압력측정장비

Digital Manometer

ISO/ASTM에 따른 의료기기 기계적 물성시험 지원

3kN 연조직시험용 만능인장시험기
(3 kN Universal Testing Machine)
만능시험기
(10 kN Universal Testing Machine)
만능인장시험기
(25 kN Universal Testing Machine)

다양한 환경에서의 신뢰성 시험 지원

진동시험기

Vibration Tester

낙하시험기

Drop Tester

충격시험기

Impact Tester

온습도챔버

Temperature & Humidity Chamber

열충격 시험기

Thermal Shock Tester Chamber

먼지시험기

Dust Chamber

주수절연시험장비

IPX Test Tool